方拓生物科技(苏州)有限公司申请II类会议

发表时间:2025-04-11 06:08:00

金融界4月11日消息,据CDE官网沟通交流公示,于4月11日收到方拓生物科技(苏州)有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

方拓生物科技(苏州)有限公司,成立于2020年,位于苏州市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本4000万人民币,实缴资本1000万人民币。

通过天眼查大数据分析,方拓生物科技(苏州)有限公司参与招投标项目1次,专利信息4条,此外企业还拥有行政许可7个。

主要股东信息显示,方拓生物科技(苏州)有限公司由李新燕持股50%、刘一夫持股25%、薛瑾持股25%。

本文源自金融界